Gestión de ensayos clínicos

En resumen

Cliente

AXIOM International · Paragate Medical · INCLIVA · Hospital Clínico Universitario

Área

Clinical

Alcance

Software Engineering, GCP-ICH, EDC/eCRF, Regulatory Compliance

Resultado

Ensayo cardiovascular multicéntrico bajo GCP-ICH e ISO 14155

Qué hice

Ingeniero Clínico de Campo contratado por AXIOM International para un ensayo clínico cardiovascular multicéntrico en INCLIVA – Hospital Clínico Universitario de Valencia. Responsable de activación en hospital del dispositivo conectado al paciente, calibración, solución de errores, entrenamiento de cuidadores, recogida de datos clínicos, documentación regulatoria y cumplimiento de GCP-ICH e ISO 14155.

Tecnologías y temas

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